Chứng nhận CE Marking bởi NB-EU - Các điều kiện chứng nhận cần thiết

Để thực hiện đánh giá sự phù hợp và CE Marking cho sản phẩm đưa vào thị trường EU, doanh nghiệp cần đáp ứng các điều kiện cơ bản sau:

Xác định rõ sản phẩm, model, mục đích sử dụng và phạm vi áp dụng CE Marking.

Xác định các chỉ thị, quy định và tiêu chuẩn hài hòa của EU áp dụng cho sản phẩm.

Xác định các yêu cầu thiết yếu về an toàn, sức khỏe, môi trường và các yêu cầu kỹ thuật liên quan.

Thực hiện đánh giá rủi ro và xác định các nguy cơ có thể ảnh hưởng đến sự phù hợp của sản phẩm.

Thực hiện thử nghiệm, kiểm tra và đánh giá kỹ thuật theo các yêu cầu áp dụng.

Xây dựng và duy trì Technical Documentation chứng minh sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của EU.

Thực hiện đánh giá sự phù hợp theo đúng conformity assessment procedure áp dụng cho từng sản phẩm.

Trường hợp pháp luật EU yêu cầu, lựa chọn Notified Body (NB) phù hợp để thực hiện đánh giá độc lập.

Lập và ký EU Declaration of Conformity sau khi đáp ứng đầy đủ các yêu cầu áp dụng.

Gắn dấu CE đúng quy định và duy trì bằng chứng về sự phù hợp trong suốt vòng đời sản phẩm.

Thực hiện hành động khắc phục, kiểm soát thay đổi và cập nhật hồ sơ khi sản phẩm hoặc yêu cầu pháp luật thay đổi.

Trong trường hợp sản phẩm thuộc nhóm bắt buộc có sự tham gia của Notified Body, doanh nghiệp cần cung cấp đầy đủ hồ sơ kỹ thuật, mẫu sản phẩm, kết quả thử nghiệm và các bằng chứng cần thiết để NB thực hiện đánh giá sự phù hợp.

Sau khi hoàn thành quy trình đánh giá và đáp ứng các yêu cầu áp dụng, doanh nghiệp có thể lập EU Declaration of Conformity và thực hiện CE Marking theo quy định.

Lưu ý: CE Marking không phải là một “chứng chỉ EU” chung cho mọi sản phẩm. Doanh nghiệp chịu trách nhiệm về sự phù hợp của sản phẩm; Notified Body chỉ tham gia khi quy định/chỉ thị EU áp dụng yêu cầu đánh giá của bên thứ ba. Khi có NB tham gia, số nhận dạng của NB được đặt cạnh dấu CE theo quy định.

Đăng ký đánh giá chứng nhận CE marking EU – ICSC

CÔNG TY TNHH CHỨNG NHẬN ICSC QUỐC TẾ
Địa chỉ: 43 Phố Phùng Chí Kiên, Phường Nghĩa Đô, TP. Hà Nội
Email: support@icsc.com.vn
Người liên hệ: Phạm Thùy Linh
Hotline: 0916 886948 – (024) 730 44488

Đăng ký chứng nhận CE marking